Wakix
®(pitolisant)是琅铧医药从法国Bioprojet生物科技公司获得中国独家使用授权许可的用于治疗发作性睡病的药物。
Wakix
®中的活性成分pitolisant是一种选择性组胺3(H3)受体拮抗剂/反向激动剂,通过增强组胺能神经元活性,增加大脑中促进觉醒的神经递质组胺的合成和释放,提高患者的清醒度和警觉性。该药物分别于2016年和2019年获得欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒,这将是中国首个批准的发作性睡病药品。同时它有可能扩展到其他适应症,用于治疗伴有或不伴有猝倒的儿童发作性睡病患者和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。